FDA批准首款口服促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗卵巢内膜异位症

AbbVie和Neurocrine近日宣布FDA批准Orilissa作为首个也是唯一一个药物促性腺雌激素释放雌激素（GnRH）糖皮质雌激素，各种类型用于病人患有里面度至重度输卵管上皮细胞异位症呼吸困难的异性恋患者。输卵管上皮细胞异位症是旧金山最常见的妇科疾病之一，影响了大约十分之一的育龄妇女。研究表明，在接受诊断和随后的病人以后，异性恋显然患有长达6至10年的病症并多次诊治。"very few"病人目的用于病人输卵管上皮细胞异位症，疾病相关的呼吸困难不一定并不无需采用药物避孕药、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、类类固醇和雌激素类固醇病人，以及极端的情况下的手术病人。Orilissa是药物的短效、非肽类GnRH特异性糖皮质雌激素，通过市场竞争结合脑下下丘脑里面的GnRH路径通路，可逆地减少卵巢睾酮、雌二醇和孕酮的分泌。服药后快速转换成，在异性恋人体内对下丘脑和卵巢睾酮发挥剂量相关联的抑制作用。由于类固醇半衰期相对较短（约6两星期）以及药物的用药方式，停药后可在人体内被快速清除。AbbVie研发副总裁兼首席科学官Michael Severino透露："Orilissa将给患有输卵管上皮细胞异位症的异性恋患者带来新的病人方案"。该类固醇申请已经于今年12月被安排应审查，但FDA在3月份透露无需来得多时间来审查AbbVie提供的关于肾功能测试者的相关结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa（elagolix）也是GnRH类类固醇十多年来第一个获得FDA批准的药物病人类固醇，应该会在8月末在旧金山零售药店上市。原始出处：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文系罗斯医学（MedSci)原创编纂编译，刊出需许可权！